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仙琚制药(002332.SZ):杨府制剂厂区和杨府原料药厂区都为FDA现场认证检查做好准备

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  • 2023-03-03 15:11:03
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摘要: 格隆汇3月3日丨仙琚制药(002332 (002332.SZ 近期接受机构调研时表示,公司杨府制剂厂区和杨府原料药厂区都为FDA...

格隆汇3月3日丨仙琚制药(002332)(002332.SZ)近期接受机构调研时表示,公司杨府制剂厂区和杨府原料药厂区都为FDA现场认证检查做好准备。

公司2023年2月中旬,泼尼松龙片获得美国FDA注册申请受理。根据受理通知书,泼尼松龙片的GDUFA目标日期为2023年10月30日,公司将积极筹备接受审评审批、现场检查等相关工作。

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